PSA deguonies augalas medicininiam naudojimui

Deguonies - PSA įrenginių generavimo reguliavimas laikosi visuotinių vieningų standartų, o ES medicinos prietaisų reguliavimas (MDR) yra pagrindinė sistema ir turi atitikti laikinasis PSA deguonies prietaisų, suformuotų Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO), techninių specifikacijų gaires. Šie reguliavimo reikalavimai apima pagrindines nuorodas visame procese:

Pagrindiniai techniniai rodikliai
Deguonies grynumas: akivaizdu, kad medicininio deguonies grynumas turi atitikti minimalų standartą, kad būtų užtikrintas klinikinio gydymo poreikiai;
Srauto stabilumas: jis nurodo nuolatinį įrangos deguonies tiekimą konkrečiomis darbo sąlygomis, kad atitiktų skirtingų medicininių scenarijų apkrovą;
Energijos vartojimo efektyvumas: norint sumažinti medicinos įstaigų eksploatavimo išlaidas, reikia optimizuoti energijos suvartojimo projektą.
Saugumas ir patikimumas
Saugos laikymasis: jis turi praeiti kelis sertifikatus, tokius kaip mechaninė ir elektros sauga, kad užtikrintų operatorių ir pacientų saugumą;
Operacijos patikimumas: Jis turi išlaikyti patvarumo testus, kad būtų užtikrintas nuolatinis veikimas be dažno gedimų ir išvengti medicininio pertraukimo rizikos;
Triukšmo kontrolė: Apribokite operacinį triukšmo slenkstį ligoninės aplinkoje, kad išlaikytumėte diagnozės ir gydymo vietos komfortą.
Visiški - ciklo valdymo reikalavimai
Įdiegimas ir priežiūra: pateikite standartizuotus montavimo vadovus ir dienos priežiūros vadovus, kad prailgintumėte įrangos tarnavimo laiką;
Intelektualusis stebėjimas: sukonfigūruokite tikrą - laiko stebėjimo sistemą, kad dinamiškai sektumėte deguonies grynumą, slėgį ir kitus parametrus bei integruotumėte gedimo aliarmo funkcijas;
Atitikties sertifikavimas: privalo perduoti CE sertifikatą pagal MDR taisykles ir tuo pat metu atitikti kokybės valdymo sistemos (pvz., ISO 13485) reikalavimus;
Personalo mokymas ir po - pardavimo: Medicinos personalo ir gamintojų privalomi operacijos mokymai ir gamintojai privalo teikti visą gyvenimą trunkančią techninę paramą ir atsarginių dalių tiekimo sistemą.

PSA deguonies augalų tipai

 

Modulinė įranga

Dviejų bokštų įranga

Konteinerizuota įranga

 

 

MDR - suderinami deguonies sprendimai iš „Newtek“

„Newtek“ PSA deguonies generatorius yra skirtas suteikti ligoninėms patikimą - svetainės medicininę - rūšių deguonies tiekimą, griežtai laikantis Europos farmakopėjos ir Eu MDR reglamentų. Įranga gali pasiekti nuolatinį ir stabilų deguonies tiekimą, atsikratyti išorinės priklausomybės ir patenkinti klinikinius poreikius.
Jo gamybos deguonies koncentracija siekia 90,0% - 96,0% v/v, kuris atitinka Europos farmakopėjos 93% deguonies standartą. Pasirenkami aukštai - kompresoriai be alyvos ir degalinių, palaikančių deguonies cilindrus, iki 93% koncentracijos, pagerinant pasiūlos lankstumą.
Produkto matricos deguonies gamybos talpa apima 1,8 - 433,40 kubinių metrų per valandą, energijos suvartojimas yra 40% mažesnis nei konkuruojančių produktų, todėl jį lengva išplėsti ir atnaujinti. Be nepriklausomos įrangos, taip pat pateikiami rėmai - tipo ir konteinerių tipo sprendimai, skirti prisitaikyti prie skirtingo dydžio medicinos įstaigų.

1. Kas yra medicininis PSA deguonies generatorius? Kaip tai veikia?
Medicininis PSA deguonies generatorius yra įjungtas - svetainės deguonies generatorius, pagrįstas slėgio sūpynių adsorbcijos (PSA) technologija, skirta medicininiams scenarijams. Pagrindinis jo principas yra toks: po to, kai oras suspaudžia kompresorių, jis gabenamas į adsorbcijos bokštą, užpildytą ceolito molekuliniais sieais. Molekulinio sieto selektyviai adsorbuojamos dujos, tokios kaip azotas ir anglies dioksidas, kad būtų atskirtas medicininis deguonis, kurio grynumas yra 90%~ 95%. Ši technologija nereikalauja cheminių medžiagų ir gali pasiekti dujų atskyrimą periodiškai slėgio pokyčiais (adsorbcija ir desorbcija), o tai gali užtikrinti nuolatinį ir stabilų deguonies tiekimą 24 valandas.
 

2. Kokie yra pagrindiniai medicininių PSA deguonies generatorių taikymas?
Ligoninės klinikinis deguonies tiekimas: patenkinkite nuolatinį deguonies poreikį palatose, operacinėse, intensyviosios terapijos skyriuose (ICU) ir kituose scenarijuose ir palaiko tokios įrangos, kaip ventiliatoriai ir anestezijos mašinos, eksploatavimą.
Pirmoji pagalba ir skubios pagalbos rezervas: Kaip pagrindinis ar atsarginis sprendimas ligoninės centrinei deguonies tiekimo sistemai, venkite deguonies tiekimo krizių, kurias sukelia išorinių dujų šaltinių pertraukimai (pvz., Skysto deguonies transportavimo vėlavimas).
Pirminė priežiūra ir atokios zonos: Pateikite patogų - svetainės deguonies gamybos sprendimus klinikoms ir kaimo ligoninėms, kad sumažintumėte priklausomybę nuo deguonies cilindro transportavimo. Specialūs medicinos scenarijai: pavyzdžiui, hiperbarinės deguonies kameros apdorojimas, namų medicininė priežiūra (reikia prisitaikyti prie mažų modelių) ir kt.
 

3. Kokius reguliavimo standartus turi laikytis medicininių PSA deguonies generatorių?
Medicinos - laipsnio sertifikavimas: privalo išlaikyti ES medicinos prietaisų reguliavimą (MDR 2017/745) ir gauti CE sertifikatą arba laikytis regioninių medicinos prietaisų reguliavimo reikalavimų, tokių kaip JAV FDA ir Kinijos NMPA.
Deguonies grynumo standartai: turi atitikti tokius standartus kaip Europos farmakopėjos (deguonies 93%) ir Kinijos medicininio molekulinio sieto deguonies generatorius (YY/T 0298-2015) Mechaninis stabilumas ir triukšmo kontrolė (paprastai mažesnė arba lygi 65 decibelams), kad būtų užtikrintas medicinos personalo ir pacientų saugumas.

Veikite dabar, kad užtikrintumėte savo deguonies tiekimo grandinę

 

✅ Individualizuoti sprendimai:
Pasakykite mums savo lovos pajėgumus ir didžiausią pritaikyto pasiūlymo paklausą.
✅ Greitas pristatymas:
Pre - inžineriniai moduliai, išsiųsti per 8–12 savaičių.
✅ Finansavimo galimybės:
Nuomos - į - pačių planus.

 

Telefono numeris

+86 15888864725

„WhatsApp“ numeris

+86 15888864725

E - paštas

sales@newtek-group.com

 

Populiarus Žymos: PSA deguonies gamykla, skirta medicininiam naudojimui